| 注册证编号： | 国械注准20203220643 | ||
| 产品名称： | 实时荧光定量PCR仪 | ||
| 注册人名称： | 卡尤迪生物科技（北京）有限公司 | ||
| 注册人住所： | 北京市海淀区创业中路36号五层509、510室 | ||
| 生产地址： | 北京市海淀区创业中路36号五层509、510室，三层311室；北京市海淀区创业中 路36号上地东路29号0108室 | ||
| 管理类别： | 第三类 | ||
| 型号规格： | Flash20 | ||
| 结构及组成/主要组成成分： | 产品由主机、电源适配器和随机软件（V1.0）组成，其中主机由面板组件 、反应盒模块、开关插座、机芯组件、底板、电源模块及外壳组成。 | ||
| 适用范围/预期用途： | 本产品基于荧光聚合酶链反应，在医学临床上可对来源于病原微生物及人体的靶核酸样本（RNA/DNA） 进行定性、定量分析。 | ||
| 产品储存条件及有效期： | - | ||
| 审批部门： | 国家药品监督管理局 | ||
| 批准日期： | 2020-07-13 | ||
| 有效期至： | 2021-07-12 | ||