| 注册证编号： | 国械注准20203220419 | ||
| 产品名称： | 核酸检测分析仪 | ||
| 注册人名称： | 圣湘生物科技股份有限公司 | ||
| 注册人住所： | 长沙高新 技术产业开发区麓松路680号 | ||
| 生产地址： | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 | ||
| 管理类别： | 第三类 | ||
| 型号规格： | S-Q31A | ||
| 结构及组成/主要组成成分： | 主要由试剂条推送模块、上下运 动模块、移液泵、热循环模块、条码扫描模块、热敏打印机模块、电源适配器以及软件（发布版本V1）组成。 | ||
| 适用范围/预期用途： | 该产品基于聚合酶链式反应（PCR）技术，与配套的检测试剂共同使用，对来源于人体样本中的病原体核酸（DNA/RNA）进行提取与定性检测 分析。 | ||
| 产品储存条件及有效期： | - | ||
| 审批部门： | 国家药品监督管理局 | ||
| 批准日期： | 2020-04-23 | ||
| 有效期至： | 2021-04-22 | ||