| 注册证编号： | 国械注准20193221026 | ||
| 产品名称： | 核酸扩增检测分析仪 | ||
| 注册人名称： | 杭州优思达生物技术有限公司 | ||
| 注册人住所： | 浙江省杭州市滨江区南环路3766号801-808室 | ||
| 生产地址： | 杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一、二层，A幢五层 | ||
| 管理类别： | 第三类 | ||
| 型号规格： | UC0102 | ||
| 结构及组成/主要组成成分： | 本产品主要由控制部件、驱动部件、传动和热循环部件、光电部件、热盖部件、电源系统、外壳及其嵌入式软件（发布版 本号：1）组成 | ||
| 适用范围/预期用途： | 该产品基于三段式磁导提取技术、荧光聚合酶链反应原理，与配套的检测试剂盒共同使用，用于对来源于人 体样本中的结核分枝杆菌复合群核酸进行定性检测。 | ||
| 产品储存条件及有效期： | - | ||
| 审批部门： | 国家药品监督管理局 | ||
| 批准日期： | 2020-03-16 | ||
| 有效期至： | 2024-12-22 | ||