| 注册证编号： | 国械注准20193220539 | ||
| 产品名称： | 恒温扩增核酸分析仪 | ||
| 注册人名称： | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 | ||
| 注册人住所： | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号 | ||
| 生产地址： | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-1（2楼）、-4（1-3、2楼） | ||
| 管理类别： | 第三类 | ||
| 型号规格： | RTisochip-W | ||
| 结构及组成/主要组成成分： | 该产品由电源模块、温控模块、检测模块、数据连接模块和软件（版本号：1.0）组成。 | ||
| 适用范围/预期用途： | 该产品基于环介导等温 扩增技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的痰液样本中的核酸进行定性检测。包括病原菌类，真菌 类，病毒类。 | ||
| 产品储存条件及有效期： | - | ||
| 审批部门： | 国家药品监督管理局 | ||
| 批准日期： | 2020-02-22 | ||
| 有效期至： | 2024-07-25 | ||