| 注册证编号： | 国械注准20173401354 | ||
| 产品名称： | 恒温扩增微流控芯片核酸分析仪 | ||
| 注册人名称： | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 | ||
| 注册人住所： | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号 | ||
| 生产地址： | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-1（2楼）、-4（1-3、2楼） | ||
| 管理类别： | 第三类 | ||
| 型号规格： | RTisochip-A | ||
| 结构及组成/主要组成成分： | 本系统由仪器主机、电源线、数据线组成。仪器主机主要包含前面板组件、运动平台组件、升降组件、光路组件、电气组件、外壳组件和软件模块（包括控制软件，版本号1.0）。 | ||
| 适用范围/预期用途： | 该产品在临床上仅限于与国家食品药品监督管理 总局批准的体外诊断试剂配合使用，对人体生物样本中的核酸（DNA）进行检测。 | ||
| 产品储存条件及有效期： | - | ||
| 审批部门： | 国家药品监督管理局 | ||
| 批准日期： | 2020-02-22 | ||
| 有效期至： | 2022-07-27 | ||