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| 全国获批的新冠病毒检测试剂盒生产机构 | ||
| 机构名称 | 检测方法 | 批准号 |
| 安邦（厦门）生物科技有限公司 | 杂交捕获免疫荧光法 | 国械注准20203400298 |
| 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 酶联免疫法 | 国械注准20203400567 |
| 北京金豪制药股份有限公司 | 量子点荧光免疫层析法 | 国械注准20203400536 |
| 北京金豪制药股份有限公司 | 荧光PCR法 | 国械注准20203400322 |
| 北京纳捷诊断试剂有限公司 | 荧光PCR法 | 国械注准20203400537 |
| 北京热景生物技术股份有限公司 | 上转发光免疫层析法 | 国械注准20203400523 |
| 北京新兴四寰生物技术有限公司 | 胶体金法 | 国械注准20203400457 |
| 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 | 荧光PCR法 | 国械注准20203400179 |
| 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 | 化学发光法 | 国械注准20203400498 |
| 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 | 化学发光法 | 国械注准20203400499 |
| 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 | 磁微粒化学发光法 | 国械注准20203400182 |
| 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 | 磁微粒化学发光法 | 国械注准20203400183 |
| 丹娜（天津）生物科技有限公司 | 磁微粒化学发光法 | 国械注准20203400365 |
| 丹娜（天津）生物科技有限公司 | 磁微粒化学发光法 | 国械注准20203400366 |
| 广东和信健康科技有限公司 | 胶体金法 | 国械注准20203400199 |
| 广州万孚生物技术股份有限公司 | 胶体金法 | 国械注准20203400176 |
| 杭州优思达生物技术有限公司 | 恒温扩增-实时荧光法 | 国械注准20203400241 |
| 华大生物科技（武汉）有限公司 | 联合探针锚定聚合测序法 | 国械注准20203400059 |
| 华大生物科技（武汉）有限公司 | 荧光PCR法 | 国械注准20203400060 |
| 江苏硕世生物科技股份有限公司 | 荧光PCR法 | 国械注准20203400384 |
| 迈克生物股份有限公司 | 荧光PCR法 | 国械注准20203400184 |
| 迈克生物股份有限公司 | 直接化学发光法 | 国械注准20203400496 |
| 迈克生物股份有限公司 | 直接化学发光法 | 国械注准20203400497 |
| 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 胶体金法 | 国械注准20203400239 |
| 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 磁微粒化学发光法 | 国械注准20203400198 |
| 上海伯杰医疗科技有限公司 | 荧光PCR法 | 国械注准20203400065 |
| 上海复星长征医学科学有限公司 | 荧光PCR法 | 国械注准20203400299 |
| 上海捷诺生物科技有限公司 | 荧光PCR法 | 国械注准20203400058 |
| 上海仁度生物科技有限公司 | RNA捕获探针法 | 国械注准20203400300 |
| 上海芯超生物科技有限公司 | 胶体金法 | 国械注准20203400367 |
| 上海之江生物科技股份有限公司 | 荧光PCR法 | 国械注准20203400057 |
| 深圳联合医学科技有限公司 | 荧光PCR法 | 国械注准20203400535 |
| 圣湘生物科技股份有限公司 | 荧光PCR法 | 国械注准20203400064 |
| 武汉明德生物科技股份有限公司 | 荧光PCR法 | 国械注准20203400212 |
| 武汉中帜生物科技股份有限公司 | RNA恒温扩增-金探针层析法 | 国械注准20203400301 |
| 武汉中帜生物科技股份有限公司 | 双扩增法 | 国械注准20203400302 |
| 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 | 荧光PCR法 | 国械注准20203400644 |
| 英诺特（唐山）生物技术有限公司 | 胶体金法 | 国械注准20203400177 |
| 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 荧光PCR法 | 国械注准20203400520 |
| 郑州安图生物工程股份有限公司 | 磁微粒化学发光法 | 国械注准20203400494 |
| 郑州安图生物工程股份有限公司 | 磁微粒化学发光法 | 国械注准20203400495 |
| 中山大学达安基因股份有限公司 | 荧光PCR法 | 国械注准20203400063 |
| 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 胶体金法 | 国械注准20203400240 |